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展会预告 | 三优生物与您相约第三届生物药质量科学大会
时间:2022.08.12 作者:三优生物 来源:三优生物

新药从立项到上市,需要长期的实验研究和临床试验开发,而注册工作贯穿在漫长的整个产品全生命周期,对于企业的重要性不言而喻。欧美是Biotech推出新药的重要市场,按IQVIA估计,2020年全球药品市场美国和欧洲占65%的市场份额,无论是Biotech还是Biopharma,都将寻求在中华区以外的扩张作为重要任务。


在当今ICH的框架下,各国注册申报核心资料的要求虽然逐渐趋同,但不同国家的法规还会存在一些差异,需要具体问题具体对待。各国沟通交流的程序时间和特点,如何管理各药监机构的不同意见和建议等等都有很多学问,因此,药品注册绝不仅仅是写在“指南”里的条文,更是一门实践性很强的学科。


由中国医药质量管理协会和佰傲谷发起主办的2022QbD生物药质量科学大会,特设全球药品政策法规论坛将于8月12日下午至8月13日全天在北京召开,邀请中外药品审评官和注册权威大咖与会,分享法规进展,为新药开发降成本、提速度,助力药企在应对不断提高的本土注册标准的同时,出征海外。



▎会议信息:


时间:2022年8月12日至13日

地点:中国 北京

展位:A05

主题:本土药企如何在坚守药品质量标准的前提下,出征海外。大会特设四大平行论坛,共同探索研讨,坚守国内企业药品质量高地、提升质量管理水平,与国际规范同行。


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