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服务简介

三优生物提供CAR-T用抗体药物一体化研发服务,三优的临床前候选分子(PCC)研发涵盖原材料制备、抗体产生、体外模型筛选、抗体工程改造、体内模型筛选、质量分析等六大模块。各模块之间的紧密衔接及配合,助力客户快速完成CAR-T用抗体药物的研发。


服务简介 三优生物提供CAR-T用抗体药物一体化研发服务,三优的临床前候选分子(PCC)研发涵盖原材料制备、抗体产生、体外模型筛选、抗体工程改造、体内模型筛选、质量分析等六大模块。 临床前(PCC-IND)研发涵盖生产用细胞株开发、上/下游工艺开发、质量控制和中试生产模块,各模块之间的紧密衔接及配合,助力客户快速完成CAR-T用抗体药物的研发。 服务内容 服务名称 服务内容 客户提供 交付物及标准 周期 CAR-T 项目服务 1. 靶点筛选 2. 抗体产生 3. CAR设计及构建 4. CAR质粒构建和病毒包装 5. 体外药效筛选 6. 体内药效筛选 1. 靶点名称 2. CAR-T细胞来源 1. 数据报告:各阶段报告和 项目数据包 2. 药效:候选抗体与对照 CAR-T相当或者更优 8-12 个月 CAR-T药物研发阶段拆解 靶点筛选 1. 人源抗原和家族蛋白 2. 对照抗体 3. 人源过表达细胞株 靶点名称 1. SDS-PAGE>85% 2. Elisa鉴定:活性符合文献报道 3. FACS鉴定:表达高于背景10倍以上 1 个月 抗体产生 1. 人源抗体库 2. 羊驼免疫库 原材料 交付分子:交付≥20个序列 特异的初筛分子 1-2 个月 CAR设计及构建 1. 不同功能结构的CAR设计 2. 个性化功能改造 CAR-T细胞代次 基于适应症适配的CAR结构 0.5 个月 CAR质粒构建 和病毒包装 1. 不同结构CAR质粒构建 2. 高滴度慢病毒包装产生 CAR-T细胞需求量 1. 符合病毒包装的CAR质粒 2. 高滴度病毒 2-3 个月 体外药效筛选 1. 2-3个功能实验的方法开发 2. 2-3个功能实验的测定 纯化的合格抗体 1. 交付≥3个在细胞水平与 对照抗体相当或更优的抗体分子 2. 功能筛选数据报告 1-2 个月 体内药效筛选 1. 涉及靶点疾病的2个模型的 方法开发 2.涉及靶点疾病的2个模型的 候选抗体测定 3. PK测定 优选抗体 1. 交付≥2个在动物药效水平与 对照抗体相当或更优的抗体分子 2. 动物药效筛选数据报告 2-4 个月 服务亮点 1. 快速的抗体发现 各类差异化的抗体库资源选择,提供高质量、高速度、低成本的多个候选分子。 2. 一体化研发体系 一系列强大的特色技术平台,降低CAR-T用抗体药物研发的难度,提高研发效率。 一体化的抗体药物基础研发平台,通过各模块的紧密衔接和工作前置,12个月完成靶点至CAR-T用抗体药物的研发。 3. 丰富的研发经验 三优生物开发了多个用于CAR-T的候选分子,积累了丰富的经验。

服务内容

服务名称

服务详情

客户提供

交付物及标准

周期

CAR-T项目服务

1. 靶点筛选

2. 抗体产生

3. CAR设计

4. CAR质粒构建和病毒包装

5. 体外药效筛选

6. 体内药效筛选

1. 靶点名称

2. T细胞

1. 数据报告:各阶段报告和项目数据包

2. 药效:候选抗体与对照CAR-T相当或者更优

8-12 个月

CAR-T药物研发阶段拆解

靶点筛选

1. 抗原
2. 对照抗体
3. 过表达细胞株

靶点名称

1. SDS-PAGE>85%
2. Elisa鉴定:活性符合文献报道
3. FACS鉴定:表达高于背景10倍以上

1 个月

抗体产生

1. 人源抗体库

2. 羊驼免疫库

原材料

交付分子:交付≥20个序列特异的初筛分子

1-2 个月

CAR设计

1. 不同功能结构的CAR设计

2. 功能改造

CAR代次

基于适应症适配的CAR结构

0.5 个月

CAR质粒构建和病毒包装

1. 不同结构CAR质粒构建

2. 高滴度慢病毒包装产生

CAR-T细胞需求量

1. 符合病毒包装的CAR质粒

2. 高滴度病毒

2-3 个月

体外药效筛选

1. 2-3个功能实验的方法开发
2. 2-3个功能实验的测定

纯化的合格抗体

1. 交付≥3个在细胞水平与对照抗体相当或更优的抗体分子

2. 功能筛选数据报告

1-2 个月

体内药效筛选

1. 涉及靶点疾病的2个模型的方法开发

2.涉及靶点疾病的2个模型的候选抗体测定

3. PK测定

优选抗体

1. 交付≥2个在动物药效水平与对照抗体相当或更优的抗体分子

2. 动物药效筛选数据报告

2-4 个月


服务亮点
  • 1. 快速的抗体发现
    1. 各类差异化的抗体库资源选择,提供高质量、高速度、低成本的多个候选分子。
  • 2. 一体化研发体系
    1. 一系列强大的特色技术平台,降低CAR-T用抗体药物研发的难度,提高研发效率。
    2. 一体化的抗体药物基础研发平台,通过各模块的紧密衔接和工作前置,12个月完成靶点至CAR-T用抗体药物的研发。
  • 3. 丰富的研发经验
    1. 三优生物开发了多个用于CAR-T的候选分子,积累了丰富的经验。