服务简介 以“超万亿创新抗体发现平台”和“创新抗体药临床前一体化研发平台”为依托，三优生物提供一体化PCC抗体药物研发服务包含靶点推荐、原材料制备、抗体产生、体外药效、抗体工程改造以及动物药效等环节。交付具有良好成药性潜力的临床前候选分子（PCC)。 服务内容 服务名称 服务内容 客户提供 交付物及标准 周期 PCC项目服务 1. 原材料制备 2. 抗体产生 3. 抗体人源化 4. 抗体亲和力成熟 5. 体外药效筛选 6. 体内药效筛选 1. 靶点名称 2. 研发需求 1. 数据报告：各阶段报告和 项目数据报告 2. 交付：2-3个与对照抗体 相当或者更优的候选抗体 8-12 个月 PCC药物研发阶段拆解 原材料制备 1. 人/猴/鼠源抗原、 受体和家族蛋白 2. 对照抗体 3. 人鼠猴细胞株 靶点名称 1. SDS-PAGE＞85% 2. Elisa鉴定：活性符合文献报道 3. FACS鉴定：表达高于背景10倍以上 1 个月 抗体产生 1. 小鼠免疫库 2. 羊驼免疫库 3. 人源抗体库 原材料 交付先导分子：交付≥20个序列 特异的人猴交叉识别初筛分子 1-2 个月 体外模型筛选 1. 关键检测方法的方法开发 2. 通过关键检测方法的对 候选抗体进行活性筛选 纯化的合格抗体 1. 功能筛选：交付≥3个在功能水平 与对照抗体相当甚至更优的抗体分子 2. 数据报告：功能筛选数据报告 1-2 个月 抗体人源化 1. 人源化设计 2. 抗体构建和表达纯化 3. 抗体功能验证和成药性分析 优选抗体序列 1. 人源化程度：人源化程度＞90% 2. 抗体功能：人源化抗体功能 和母本抗体类似或更好 3. 数据报告：人源化数据报告 1 个月 亲和力成熟 1. 建库方案拟定 2. 文库构建和优选抗体筛选 3. 抗体功能验证和成药性分析 优选抗体序列 1. 亲和力：改造后抗体亲和力 优于改造前5-20倍 2. 细胞药效：先导抗体的细胞 药效显著优于改造前 3. 数据报告：抗体亲和力成熟报告 2 个月 体内模型筛选 1. 关键模型的方法开发 2. 通过关键模型对候选 抗体进行筛选 3. 药代动力学测定 优选抗体 1. 功能筛选：交付≥2在动物药效水平 与对照抗体相当甚至更优的抗体分子 2. 数据报告：动物药效筛选数据报告 2-4 个月 服务亮点 1. 一体化服务 提供包含靶点推荐、原材料制备、抗体产生、体外药效、抗体工程改造以及动物药效等环节的一体化服务。 2. 超万亿抗体库支撑 7万亿超大容量抗体库支撑，常规靶点可获得数千先导分子，经层层筛选，可获得更为优质的先导分子。 3. 研发经验丰富 团队拥有100+多个各种类别靶点的Pre-PCC及PCC成功研发经验，提升成功的概率。 4. 全面验证 候选分子经过亲和、特异性、体内外药效、可开发性全面验证，保证品质。 5. 科学基础扎实 超过50位科学家支撑，完成靶点调研及立项推荐，为项目提供增值服务。 6. 团队力量行业领先 拥有近300位研发经验丰富的团队，在各个环节均稳健扎实。 7. 成功案例丰富 已与全球300多家制药公司成功合作，深得信赖。 8. 客户至上的商务模式 遵循客户至上理念，以项目成功为导向，可展开灵活多样的商务合作模式。 案例展示 截止2022年2月，三优生物积累了涵盖各种抗体形式和适应症的近百项PCC药物开发经验。 时间维度 上图从时间维度展示了三优生物每年完成的PCC分子数目，其中，2022年预计完成70+PCC分子。 技术维度 上图从技术维度展示了三优生物已经完成的PCC分子形式，包括单抗、双抗、三抗和ADC。 靶点维度 上图从靶点维度展示了三优生物目前在研靶点的适应症类型。聚焦肿瘤和自免，也涵盖了感染，眼科和代谢。