ADIS 2021抗体药物开发及产业化峰会即将于2021年1月7日-8日在苏州石湖金陵花园酒店拉开帷幕。

本次峰会由燃思医药主办，以“抗体药研发趋势与监管动态”为主题，聚焦抗体药物的发现与临床前开发，并对抗体药物制剂开发和质控以及抗体药物上下游的工艺与产业化进行深入探讨。

三优生物诚邀您于姑苏城共赴2021年的第一场盛会，届时将携一体化抗体药物研发解决方案亮相本次大会。三优生物始终专注于创新抗体药物研发，目前可以为抗体发现、体外药效筛选、抗体工程改造、动物模型筛选、生产用细胞株构建、小试工艺开发提供一体化的技术解决方案，可无缝衔接抗体药物商业化生产和临床研究。

▎三优信息：

三优生物展位号：#15

大会时间：2021年1月7-8日

大会地点：苏州石湖金陵花园酒店（江苏省苏州市吴中区越溪镇南溪江路88号）

▎大会日程：

 全体大会 

• 8:50-9:00  大会主席致辞

  杨晓明，奕安济世CDMO总经理

• 9:00-9:45 Employing Immune Tolerance Breaking Technology and Integrated Bioprocessing Platform to Develop Innovative Antibody Therapeutics

  钱雪明，创胜集团共同创始人/CEO

• 9:45-10:30 抗体药物研发趋势

  余国良，Apollomics董事长兼首席执行官

• 10:30-11:00 茶歇

• 11:00-11:45 抗体药物临床试验的挑战和策略

  鲍  靖，首席医学官，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司

• 11:45-12:20 小组讨论：集采背景下，生物药研发立项策略

  主持人：杨晓明

  参与嘉宾：钱雪明、姜伟东、余国良、周新华、张哲如、鲍靖

• 12:20-13:30 午餐、午休

会场一  抗议药物发现及临床前开发

7日

• 13:30-14:30 针对未满足的临床需求开发First-in-Class抗体新药 

  周清，上海诗健生物科技有限公司创始人/CEO 

• 14:30-15:00 抗体药物非临床安全性评价关注点和经验分享

  周莉,中国生育调节药物毒理检测中心副主任、天勤生物GLP安评中心机构负责人

• 15:00-15:30 茶歇

• 15:30-16:30 Phage Display and Mammalian Display in Antibody Discovery 

  周辰，双展生物创始人，泷搌（上海）生物科技有限公司总经理 

• 16:30-16:50 DimAb^TM单克隆抗体种子库和针对BCMA靶点治疗性抗体的开发

• 马东晖,缔码生物科技有限公司CEO

• 16:50-17:50 双抗开发CMC 的挑战与机会

  Karen Twu，CMC Head at HARBOUR BIOMED 

• 17:50 第一天会议结束

8日

• 8:30-9:30 抗体恒定区优化策略

  李福彬，上海交通大学医学院教授

• 9:30-10:00 人源化小鼠模型在药物临床前研究中的应用 

  朱海燕，南模生物工业客户部总监 

• 10:00-10:30 茶歇

• 10:30-11:00 基于客户需求的生物安全评价服务 

  Souvik，微谱生物医药技术中心 

• 11:00-12:00 单克隆中和抗体是抵抗病毒感染的重要手段

  严景华，中科院微生物研究所研究员

• 12:00-13:30 午餐、午休

• 13:30-14:30 抗体药的免疫原性及其分析技术和评估策略

  Patrick Liu，丽珠医药集团有限公司 首席科学官

• 14:30-15:30 新型抗体类药物非临床评价要点和策略 

  李华，上海益诺思生物技术股份有限公司 副总经理

• 15:30-16:30 抗体抗体药临床生物分析关键考量和全球临床试验支持经验分享 

  施婧，药明康德测试事业部大分子生物分析全球负责人

• 16:30 本会场会议结束

  会场二  抗体药物制剂开发策略及质量控制 

7日

• 13:30-14:30 生物药的制剂开发

  刘恒利，凯信远达研发中心高级总监 

• 14:30-15:30 生物药在使用端的降解和抑制

  方伟杰，浙江大学（杭州）创新医药研究院创新生物药研究中心主任

• 15:30-16:00 茶歇

• 16:00-17:00 抗体冻干制剂开发与技术转移

  刘永李，臻上（上海）医药技术有限公司高级总监 

• 17:00-17:30 小组讨论：生物药制剂开发如何避开雷区

  主持人：王志宣

  参与嘉宾：刘恒利、方伟杰、刘永李

• 17:30 第一天会议结束

8日

• 8:30-9:30 生物药开发CMC项目管理及案例分享 

  王志宣，赛诺菲上海CMC项目运营总监 

• 9:30-10:00 生物大分子结构表征及疑难案例分享 

  黄卓，微谱生物医药技术中心 

• 10:00-10:30 茶歇

• 10:30-11:00 安捷伦液相和液质技术助力抗体药物的研发和质控 

  于擎，安捷伦液质产品工程师 

• 11:00-12:00 生物制品病毒安全性控制 

  郭怀祖，上海迈泰君奥生物技术有限公司总经理 

• 12:00-13:30 午餐、午休

• 13:30-14:30 抗体药质量控制评估及案例分享   

  陈镇，皓阳生物 研发/QC HEAD 

• 14:30-15:30 抗体药物制剂优化和质量控制

  施立明，奕安济世  分析科学，质控及工艺&产品运营副总裁

• 15:30-16:15 抗体药物病毒清除工艺设计及ICH接轨背景下的病毒清除策略  

  方迟，中科世生（北京）医药科技有限公司技术总监

• 16:15 本会场会议结束

  会场三   抗体药上下游工艺及产业化 

7日

• 13:30-14:30 在满足监管的条件下实现抗体药物的工艺改进与工艺变更的关键考虑  

  周新华，嘉和生物药业有限公司总裁、首席科学家

• 14:30-15:00 高表达CHO细胞株构建和新一代无血清培养基的开发策略和案例分享 

  冯见，FUJIFILM Irvine Scientific中国区区域经理 

• 15:00-15:30 茶歇

• 15:30-16:30 细胞培养过程对抗体质量调控的影响及策略

  谭文松，上海倍谙基生物科技有限公司创始人、董事长

• 16:30-17:30 抗新冠病毒的生物大分子药物开发

  姜伟东，复宏汉霖联合创始人、CSO

• 17:30 第一天会议结束  

8日

• 8:30-9:30 QbD抗体药物开发和工艺变更可比性研究 

  谢红伟，信达生物制药集团产品开发副总裁 

• 9:30-10:00 新型抗体纯化策略

  曹红，Cytiva大中华区应用经理

• 10:00-10:30 茶歇

• 10:30-11:00 新药全生命周期中美双报的法规策略及案例分享 

  洪纪宪，DataRevive 中国区负责人

• 11:00-11:20 中国医药城-专业化国家级园区助力产业创新发展

  许龙，中国医药城上海办事处负责人

• 11:20-12:00 Development of multi-specific antibodies aided by computer aided design  

  刘跃，Ab Studio Inc.，PresidentAb Therapeutics Inc.，CEO

• 12:00-13:30 午餐、午休

• 13:30-14:30 商业化生产全球供药面临的挑战 

  戚波，亿一生物China general manager and COO 

• 14:30-15:30 BLA上市产品工艺变更与法规 

  高栋，浙江海正博锐生物制药有限公司研究院副院长 

• 15:30-16:30 抗体药后期工艺开发及产业化 

  王宏伟，苏州盛迪亚生物医药有限公司副总经理 

• 16:30 本会场会议结束