2021年8月4-6日，2021（第五届）生物药工艺发展峰会将于杭州隆重召开。大会围绕生物药工艺各环节设立了13场主题论坛，包括：生物药发展趋势、抗体药物上下游工艺、抗体药物制剂工艺及商业化生产、ADCs药物工艺开发与生产、抗体药物质量控制与分析等。共有千余位生物药工艺行业人员将参与此次会议。 

三优生物诚邀您共赴此次盛会，届时将携一体化抗体药物研发解决方案亮相本次大会。三优生物始终专注于创新抗体药物研发，目前可以为抗体发现、体外药效筛选、抗体工程改造、动物模型筛选、生产用细胞株构建、小试工艺开发提供一体化的技术解决方案，可无缝衔接抗体药物商业化生产和临床研究。

▎三优信息：

三优生物展位号：#C19

大会时间：2021年8月4-6日

大会地点：杭州洲际酒店（杭州市上城区解放东路2号）

▎大会日程：

8月4日

下午

"BIO100+聚力杭州"高层闭门会（定向邀请）

药明生物微生物和病毒产业化平台参观

浙江药明生物医药有限公司参观

易企踢球吧

赛多利斯研讨会-杭州站

8月5日

上午

大会开幕论坛——生物药发展趋势

专场策划人：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物

09:00-09:10 开幕致辞：杭州市领导 

09:10-09:20 致辞：浙江省药监局领导

09:20-09:25 致辞：陈智胜，首席执行官，药明生物

09:25-09:55 新一代生物药开发和生产技术创新

嘉宾：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物

09:55-10:10 发言主题待定：杭州医药港小镇

10:10-10:30 茶歇与交流

10:30-11:00 立足中国，放眼全球——中国创新药全球化开发之路

嘉宾：张连山，高级副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药

11:00-11:20 从未被满足的临床需求看中国创新药开发趋势

嘉宾：邵文斌，副总裁/大中华区商务解决方案总经理，IQVIA

11:20-12:00 嘉宾访谈：从IND到NDA，生物药企如何加快商业化进程

主持人：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物

嘉宾：张连山，高级副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药；朱祯平，总裁兼首席科学官，三生国健药业

8月5日

下午

【行业论坛】抗体上游工艺开发

专场策划人：阚子义，首席技术官，嘉和生物

13:30-13:35 开场：行业概览

嘉宾：阚子义，首席技术官，嘉和生物

13:35-14:05 Late Stage Process Development for Antibody Commercialization 

嘉宾：Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi

14:05-14:35 CFB&PER灌流培养工艺在商业化生产中的应用

嘉宾：阚子义，首席技术官，嘉和生物

14:35-15:05 加速稳定细胞株构建的成药性策略及生信方法 

嘉宾：陈晓悦，高级主任，药明生物

15:05-15:25 赛多利斯助力抗体药物上游强化工艺开发

嘉宾：王琦，细胞培养产品应用经理，赛多利斯

15:25-15:50 茶歇与交流

15:50-16:20 中试到商业化生产技术转移及工艺放大 

嘉宾：翁志兵，工艺开发及中试生产部高级总监，三生国健

16:20-17:00 嘉宾访谈：走向商业化生产过程中上游工艺的考量

【行业论坛】核酸工艺平台

专场策划人：英博，创始人兼CEO，艾博生物

13:30-13:35 开场：行业概览

嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物

13:35-14:05 新冠mRNA疫苗开发与生产

嘉宾：张必良，总经理，广州锐博生物

14:05-14:35 小核酸的合成和CMC工艺

嘉宾：张佩琢，总经理，吉玛基因

14:35-14:55 发言主题待定：丹纳赫

14:55-15:15 mRNA疫苗关键蛋白酶原料的创新研发与产业化思考

嘉宾：Manhee Suh，CTO，恺佧生物

15:15-15:35 茶歇与交流

15:35-16:05 Challenge of mRNA CMC Development and Manufacturing with Case Study

嘉宾：牟晓盾，微生物和病毒产业化平台部副总裁，药明生物

16:05-16:45 嘉宾访谈：如何促进中国核酸药产业化发展

【青年论坛】抗体药物上下游工艺

专场主持人：李晶，执行董事兼副总裁，迈博太科

14:00-14:10 开场：致工艺后浪们 

嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博太科

14:10-14:35 上游工艺放大的要点及挑战 

嘉宾：翁颖盛，副经理，三生国健

14:35-15:05 高表达细胞株构建过程中关键点考量

嘉宾：焦静雨，工艺开发研究室主任，博锐生物

15:05-15:30 药明生物自主知识产权培养基的开发和应用

嘉宾：陈飞，主任，药明生物

15:30-15:55 下游工艺开发策略及案例分享

嘉宾：张艳艳，资深总监、下游纯化负责人，凯惠睿智

15:55-16:20 茶歇与交流

16:20-16:45 HBICE平台双抗分子CMC可开发性策略考量  

嘉宾：崔笑添，CMC Scientist，和铂医药

16:45-17:15 下游病毒清除验证数据分析

嘉宾：刘娜，助理主任，药明生物

17:15-17:55 讨论：多部门配合加速项目进度

【技术专题会】一次性解决方案-多宁生物

14:00-14:15 新产品发布

14:15-15:00 生物制药企业如何评估一次性耗材供应商

嘉宾：龚剑，总经理，亮黑科技

15:00-15:45 一次性系统的E&L验证

嘉宾：杜柏桥，联合实验室负责人，多宁生物

15:45-16:00 茶歇与交流

16:00-16:10 互动活动

16:10-16:55 单抗/生物制品基于风险的供应商质量管理

嘉宾：王董明，质量部高级副总裁，信达生物

16:55-17:40 Process Development Strategies: from Recombinant Protein to Gene and Cell Therapy

嘉宾：胡炜炜 博士

8月6日

上午

【行业论坛】抗体下游工艺和制剂工艺

专场策划人：张哲如，总裁，天境生物

09:00-09:25 连续纯化技术应用前瞻

嘉宾：巩威，临床生产部副总经理，复宏汉霖

09:25-09:50 下游工艺开发的趋势与案例分享

嘉宾：汤辰翔，首席运营官，迈晋生物

09:50-10:10 粘度流变在高浓度制剂中的应用 

嘉宾：刘兵，总经理，锐欧森

10:10-10:35 药品生命周期GMP体系的建立和应用 

嘉宾：王艳君，QA高级总监，天境生物

10:35-10:50 茶歇与交流

10:50-11:15 重组治疗性生物制品病毒安全性控制

嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博太科

11:15-11:45 稳定高浓度制剂的开发策略 

嘉宾：郭哲明，制剂产品开发部副总裁，药明生物

11:45-12:10 互动交流：Q&A

【行业论坛】基因疗法载体工艺平台

专场策划人：肖溯，联合创始人，纽福斯

09:00-09:05 开场：行业概览 

嘉宾：张瑰宜，联合创始人&首席技术官，郎信启昇

09:05-09:35 基因治疗AAV商业化大规模生产的趋势和挑战

嘉宾：张瑰宜，联合创始人&首席技术官，郎信启昇

09:35-10:05 病毒载体下游工艺与过程控制策略 

嘉宾：马承华，首席执行官，泰霁生物

10:05-10:25 高效病毒包装HEK293细胞系的开发及其商业化

嘉宾：潘洪辉，CEO，康天晟合

10:25-10:40 茶歇与交流

10:40-11:10 病毒类创新疗法的早期CMC工艺平台开发

嘉宾：蒋俊俊，主任，药明生物

11:10-11:40 基因治疗大规模质粒生产工艺突破 

11:40-12:20 嘉宾访谈：基因递送-基因疗法的阿喀琉斯之踵

嘉宾：高凯，教授，上海大学；姚树元，CEO，安诺瓴路药业；魏士刚，质粒病毒开发部总监，金斯瑞；曲光，COO，诺洁贝

【青年论坛】抗体药物制剂工艺及商业化生产

专场主持人：刘建，首席执行官，百济神州生物岛创新中心

09:00-09:25 一个关于高浓度皮下注射剂开发案例分享

嘉宾：贾慧峰，工艺开发总监，华博生物

09:25-09:50 蛋白注射液中可见异物颗粒的鉴定分析和根源调查 

嘉宾：张山山，助理主任，药明生物

09:50-10:15 临床批次变更中药学可比性和稳定性设计考量

嘉宾：张玉杰，分析总监，百济神州

10:15-10:35 茶歇与交流

10:35-11:00 上市后工艺变更及成本控制策略 

嘉宾：陈茂伟，MSAT执行总监，复宏汉霖

11:00-11:25 高性能CD培养基开发平台建立及案例分析

嘉宾：王延涛，创始人兼首席执行官，迈邦生物

11:25-11:50 海外引进产品在国内生产的技术转移策略 

嘉宾：王家乐，副主任，药明生物

11:50-12:20 讨论：如何搭建符合公司发展的团队架构

【技术专题会】

全厂自动化解决方案-利穗科技专题会

09:00-09:30 控制分散和数据集中：DCS+BATCH控制实践

嘉宾：周胜，总经理，利穗科技

09:30-10:00 数字化技术应用助力生物医药工厂生产力提高

嘉宾：杨彬，总经理，顶岩自动化

10:00-10:10 Q&A

10:10-10:30 茶歇与交流

降本增效-奥浦迈专题会

10:30-10:50 由PD-1白菜价想开来：提效降价

嘉宾：刘建，首席执行官，百济神州生物岛创新中心

10:50-11:10 中国生物药制造面临的经济挑战

嘉宾：叶培，工艺生产VP，天广实

11:10-12:10 高表达细胞培养基的大规模国产化所带来的机遇

8月6日

下午

【行业论坛】商业化生产与上市前后变更

专场策划人：黄玮，首席运营官，复宏汉霖

王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物

14:00-14:30 国内生物制药企业常见GMP合规问题 

嘉宾：张华，高级顾问，上海礼健生命科技有限公司

14:30-15:00 一次性厂房和不锈钢厂房之间的技术转移思考——成本与质量控制 

嘉宾：黄玮，首席运营官，复宏汉霖

15:00-15:20 流体一次性产品的商业化供应与优化

嘉宾：庄锦昊，销售经理，圣戈班

15:20-15:50 上市后变更策略 

嘉宾：王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物

15:50-16:20 商业化生产线规划与布局 

嘉宾：Michael Garvey，高级副总裁&全球技术运营负责人，百济神州

16:20-16:50 共厂房生产的风险管理和质量控制 

嘉宾：蔡辉，副总裁，药明生物

【行业论坛】ADCs药物工艺开发与生产

专场策划人：朱向阳，总经理，华奥泰

14:00-14:05 开场：行业概览 

嘉宾：朱向阳，总经理，华奥泰

14:05-14:35 ADC偶联工艺的开发和技术

嘉宾：胡新辉，首席技术官，云顶新耀

14:35-15:05 杭州多禧ADC药物平台技术 

嘉宾：赵永新，总裁，多禧生物

15:05-15:35 ADC药物稳定性安全性研究及质量分析

嘉宾：李锦才，药明合联首席执行官兼药明生物高级副总裁

15:35-15:55 赞助发言机会开放中

15:55-16:25 RC48-ADC:中国自主研发的第一个ADC新药-加速BLA申报的CMC策略及流线化生产

嘉宾：朱梅英，首席技术官，荣昌生物

16:25-16:50 癌症免疫治疗中的抗体偶联物：载荷的多种选择 

嘉宾：占一凡，新药研发副总经理，华奥泰

【青年论坛】抗体药物质量控制与分析

专场主持人：黄岗，高级副总裁，药明生物

14:00-14:30 抗体药物可比性研究的分析策略

嘉宾：徐进，生物分析部经理，张江生物

14:30-15:00 抗体药物分析方法的生命周期管理

嘉宾：张二辉，分析科学和开发部总监，复宏汉霖

15:00-15:20 发言机会开放中

15:20-15:50 抗体药物关键质量属性和质量标准的建立

嘉宾：林军，分析制剂及质控副总裁，嘉和生物

15:50-16:20 从单抗到复杂大分子的结构表征分析策略 

嘉宾：黄晋萃，高级主任，药明生物

技术专题会

午间发言

13:00-13:30 抗体药物灌装过程中的风险和收率管控

嘉宾：时文华，制药工艺首席技术官，普瑞流体

商业化生产-设备专题会

14:00-14:20 企业视角3-加速生产速度、降低成本的思考

14:20-14:50 供应商视角-助力企业降本增效

14:50-15:20 企业视角4-本土化设备应用

15:20-16:20 工程专题会（厂房设计、洁净实验室建设等）