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三优新闻
三优生物热烈祝贺康抗生物新一代IL-12前药分子免疫疗法在美国获批IND
时间：2023.10.31
作者：三优生物
来源：三优生物
10月26日，康抗生物（KangaBio）宣布其自主研发的一款名为“注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”（管线代号：KGX101）的临床试验申请（IND）已获得美国FDA的正式批准，将在美国和澳洲同步开展KGX101单药治疗或与抗PD-L1抗体联合治疗晚期实体瘤I期临床试验，其中澳洲多家研究中心已经启动，首例患者筛选正在进行中。
三优生物对合作伙伴康抗生物的这一重要进展表示热烈祝贺！这是继2022年与康抗生物达成一款抗体药物研发授权战略合作之后又一次深度合作的重要进展。(三优生物与康抗生物达成战略合作，加速推动抗体药物研发与创新)
KGX101是基于康抗生物的前药蛋白分子技术平台开发的一款细胞因子白介素12（IL-12）前药分子。该候选分子通过融合抗体Fc区域，有效延长了半衰期。同时，KGX101通过肿瘤特异性蛋白酶切连接子（linker）融合掩蔽蛋白，既提高了活性药物在肿瘤区域的富集程度，又降低了细胞因子的系统性毒性。一旦连接子被肿瘤微环境中的特异性金属基质蛋白酶切除，KGX101就能够像IL-12一样，有效刺激肿瘤中的免疫细胞，重塑肿瘤微环境，从而达到治疗目的。
三优生物有幸助力康抗生物达成这一重要里程碑，协助康抗生物完成了临床前药效评价等相关工作；临床前研究数据表明，KGX101具有良好的体内抗肿瘤药效和安全性。我们也期待其在临床阶段的优异表现！
关于康抗生物
康抗生物是一家致力于发现和开发新型肿瘤免疫疗法的全球临床阶段生物制药公司，成立于2021年，由医药行业资深人士姜伟东博士创立。该公司希望基于全球创新的前药蛋白分子技术开发新一代免疫激动剂和多特异性抗体，解决肿瘤患者临床治疗中未被满足的需求。成立两年多来，康抗生物已开发出多款候选药物的产品管线。2023年6月，康抗生物宣布完成超1亿元人民币Pre-A轮融资。
关于三优生物
三优生物成立于2015年，是一家国际领先的专注于创新生物药研发和服务的高新技术企业；公司致力于实现“让天下没有难做的创新生物药”的使命；公司建立了“差异化CRO、整合型CDO、协同型CPO、特色CRS”于一体的4C综合业务体系；公司力求打通药物研究与开发“端对端”的完整供应链。 公司建立了20000余平方米、设施设备先进齐全的创新生物药一体化研发实验室；公司发展起了一支以硕士和博士为主的专业团队；公司打造了居于行业领军水平的 “超万亿、一体化、智能化”三大创新药研发技术平台；公司建立了以十万亿噬菌体展示分子库为代表的，涵盖原材料制备、分子发现、分子优化、体内外药效、细胞株构建、上下游工艺、临床前研发及产业化开发等的50多个技术子平台。 公司的业务网络已扩展至中美欧等世界各地，公司在波士顿、费城、圣地亚哥和伦敦等地设有业务网点；公司已和全球1200多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品公司建立了友好的业务合作关系。公司已获得国家高新技术企业、专精特新、ISO9001质量管理体系、GB/T知识产权管理体系等认证。
